Совершенствование государственного регулирования фармацевтической отрасли и экспорт российских лекарственных средств

Стратегия развития фармацевтической отрасли на период до 2030 г. (далее – Стратегия «Фарма-2030»), принятая в Российской Федерации в этом году, включает задачи по дальнейшему насыщению национального рынка отечественными лекарственными препаратами и по реализации экспортного потенциала фармацевтической отрасли. Государственное регулирование фармацевтической отрасли оказывает существенное стимулирующее влияние на экспорт лекарственных средств. Для выявления важнейших элементов этого регулирования, связанных с развитием и поддержанием устойчивого экспорта лекарственных средств, было проведено исследование регуляторных решений в сфере обращения лекарственных средств в странах, относящихся к разным сегментам мирового экспортного фармацевтического рынка. Результаты анализа государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств в странах – центрах экспорта лекарственных средств были опубликованы ранее. В статье представлены результаты анализа государственного регулирования в странах с быстрорастущим фармацевтическим сектором, сформулированы общие для этих стран стратегии, которые направлены на достижение лидерских позиций национальной фармацевтической отрасли и на внутреннем, и на внешнем рынках. Также предложен ряд мероприятий для включения в план реализации Стратегии «Фарма-2030», которые, на наш взгляд, будут способствовать достижению поставленных задач как по стимулированию экспорта, так и по обеспечению лекарственными препаратами населения Российской Федерации.

1. Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В. Фармацевтическое государственное регулирование и экспорт лекарственных средств: зарубежный опыт // Федерализм. 2023. Т. 28. № 3 (111). С. 108–136.

2. Chatterjee B., Dash D., Shresta B., Bhuyan N.R. Current Scenarios on Regulatory Landscape of Indian Pharmaceutical Industries // International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research. 2021. Vol. 12. N 11. P. 5642–5651.

3. Shi J., Chen X., Hu H., Ung C.O.L. Application of Implementation Science Framework to Develop and Adopt Regulatory Science in Different National Regulatory Authorities // Frontiers in Public Health. 2023. Vol. 11. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37213606/

4. Park J., Shin H., Kim J., Kim M. Analysis of Trends in Regulatory Science and Regulatory Science Experts Training Projects: US, Japan, Singapore, and Korea // Korean Journal of Clinical Pharmacy. Korean College of Clinical Pharmacy. 2021. Vol. 31. N 4. P. 257–267.

5. Mohammadzadeh M., Poloee M., Ghari T. Export Readiness Assessment of Ten Iranian Pharmaceutical Companies and Comparison with their Export Performance // Pharmaceutical Sciences. 2016. Vol. 22. P. 203–209.

6. Shabaninejad H., Madani H., Aminesh Z.A., Doostadeh E. H. A Framework for Evaluation of Pharmaceutical Industry Development in Developing Countries: Evidence from Iran // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2016. P. 50–54.

7. Ebadi F.F., Asiabar A.S., Safari H., Asgari M. Policy Analysis of Iranian Pharmaceutical Sector; A Qualitative Study // Risk Management and Healthcare Policy. 2019. Vol. 12. P. 199–208.

8. Radmanesh R., Naeini N.H. Investigating and Ranking of Barriers Affecting Development of Pharmaceutical Industry Exports in Iran: AHP Method // Journal of Pharmacoeconomics and Pharmaceutical Management. 2023. Vol. 9. N 1. P. 9–13.

9. Чугунова А.В., Клочко О.А. Взаимосвязь трансграничных слияний и поглощений и международной торговли: опыт фармацевтической отрасли России // Экономическая наука современной России. 2020. № 1. С. 81–94.

10. Antalóczy K., Gáspár T., Sass M. The Specialties of the Pharmaceutical Value Chains in Hungary // Acta Oeconomica. 2019. Vol. 69. N S2. P. 41–72.

11. Cezar R. France’s Pharmaceutical Industry in Global Value Chains // Quarterly Selection of Articles – Bulletin de la Banque de France. 2016. N 44. P. 52–63.